化妆品净化车间
化妆品净化无尘车间厂房
化妆品净化工程生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。
化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间。生产车间地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在低处设置ag真人地漏。
化妆品净化无尘车间厂房空气处理原理
气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→净化车间→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。
化妆品净化无尘车间厂房技术参数
无尘车间换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;无尘车间操作台断面风速0.25-0.35m/s。
压差:主净化车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
化妆品净化无尘车间厂房结构材料
1. 净化车间墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、化妆品车间专用的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门,窗采用铝合金玻璃固定窗。
2. 化妆品ag真人室地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料ag真人地板。
3. 化妆品ag真人室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作,并采用“PEF”阻燃型的保温板做保温。
化妆品、医药净化车间使用重点注意事项
1、人员净化
1-1、人员净化:生物医药ag真人室(区)的人员净化程序宜按图布置
化妆品净化车间
1-2、医药ag真人区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。
1-3、空气ag真人等级相同的无菌ag真人室和非无菌ag真人其人员净化用室应分别设置。
2、物料净化
2-1、医药ag真人室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
2-2、进入无菌ag真人室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
2-3、物料清洁室或灭菌室与医药ag真人室之间,应设置气闸室或传递柜。
2-4、10万级及以上区域工作服应在ag真人室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。
3、医药ag真人室空气ag真人等级
医药ag真人室(区)空气ag真人度等级
空气ag真人度
等级 |
悬浮粒子最大允许数(个/?) |
微生物最大允许数 |
≥0.5um |
≥5um |
浮游菌(cfu/ ?) |
沉降菌(cfu/皿) |
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
300000 |
10500000 |
60000 |
— |
15 |
无菌操作室注意事项
1. 安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
2. 无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间ag真人度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台ag真人度应达到100级。
3. 无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
4. 无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的ag真人度符合要求。
5. 需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
6. 工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。
7. 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
8. 试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
9. 凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。